La FDA americana ha approvato l’utilizzo del glucarpidase (®Voraxaze) per il trattamento nei pazienti con livelli tossici di metrotrexate dovuti a insufficienza renale. Il farmaco è somministrato per via intravenosa. I più comuni effetti collaterali riscontrati... continua

La FDA ha deciso di togliere l’indicazione del bevacizumab (Avastatin) come trattamento del cancro al seno. Il farmaco può ancora essere utilizzato per altri tumori come colon, polmone, rene, e cervello del cancro. La FDA afferma che il bevacizumab... continua

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fondamentale importanza per la promozione di farmaci e dispositivi medici. Per diverse ragioni. E’ una “guidance” e non una “rule”. Un orientamento e non una regola. Differenza profonda per almeno due motivi: da una parte la FDA sembra chiedere... continua

, infezioni della pelle, della bocca e respiratorie. Fonte: FDA press announcements continua

FDA ha approvato, sulla base dei risultati del trial ROCKET AF, l’uso del rivaroxaban per la riduzione del rischio di ictus e embolismo sistemico nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. In Europa l’EMA ha espresso parere positivo, ma l’autorizzazione... continua

La FDA americana ha approvato il deferiprone per il trattamento del sovraccarico di ferro in paziente con talassemia, sottoposti a trasfusioni di sangue, con risposta inadeguata ad una precedente terapia chelante. L’approvazione è stata data sulla base dei risultati... continua

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La Food and Drug Administration (FDA) ed il National Institute of Mental Health hanno finanziato un nuovo studio sugli effetti avversi derivanti dalla somministrazione ai bambini degli psicofarmaci utilizzati per sedare l’iperattività. Analizzando 564 casi di... continua

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La FDA, l’autorita’ regolatrice statunitense, ha revocato l’approvazione dell’Avastin come cura per il cancro al seno. Ha effetti secondari potenzialmente pericolosi per paziente.   La Food and Drug Administration, l’Agenzia americana dei farmaci, ha... continua

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Le capsule di origano non sono state approvate dalla FDA, ma sono state dichiarate sicure. E’ una pianta conosciuta anche come la maggiorana. E’ stata largamente usata in cucina, ed è un’erba piccante venduta fresca o secca. È un membro della famiglia della... continua

: trombocitopenia, diarrea, affaticamento, anemia, dispnea, emicrania, nausea e vertigini. Fonte: FDA news continua

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una nota la Fda precisa che l’uso dell’Avastin e’ ammesso per atri tipi di cancro come quello al colon, ai polmoni, ai reni e al cervello mentre per il cancro al seno non e’ stato invece dimostrato che Avastin rechi vantaggi. Secondo il commissario, il Dott. A.... continua

La FDA americana ha approvato l’utilizzo della tossina botulinica in pazienti con patologie neurologiche come lesioni alla spina dorsale o sclerosi multipla con vescica iperattiva. L’approvazione si basa su due studi clinici per un totale di 691 pazienti. Le... continua

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Imposte da una nuova legge che entrerà in vigore nel 2012 Cinque aziende del tabacco Usa hanno citato in giudizio la Food and Drug Administration (Fda), l'agenzia per la sicurezza dei prodotti alimentari e delle medicine, affermando di ritenere "incostituzionale"... continua

FDA americana ha recentemente approvato il rituximab come farmaco di prima linea per il trattamento di pazienti con precedente linfoma follicolare in stadio avanzato non trattato che hanno risposto ad un trattamento iniziale con rituximab associato a chemioterapia.... continua

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Mercurio anche in alcuni vaccini. Il Thimerosal è il più utilizzato conservante per i vaccini . L’FDA (l’ente americano di controllo sui farmaci ha intimato la sostituzione del protettivo con altri dal ’99 ma in Italia viene ancora utilizzato anche perché... continua